出品｜公司研究室IPO組
文｜曲奇
近日，先為達(dá)生物向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
先為達(dá)生物以GLP-1為核心靶點(diǎn)，核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液(XW003)預(yù)計(jì)2026年可商業(yè)化上市。
根據(jù)柳葉刀子刊的文章數(shù)據(jù)，埃諾格魯肽的臨床效果要優(yōu)于諾和諾德司美格魯肽Step 1數(shù)據(jù)，這為埃諾格魯肽提供了一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
不過(guò)，國(guó)內(nèi)本土GLP-1市場(chǎng)已成為紅海，先為達(dá)生物不僅要與海外巨頭競(jìng)爭(zhēng)，還要面對(duì)國(guó)內(nèi)同行的挑戰(zhàn)，以及資金層面的壓力。
騰訊美團(tuán)入股估值約50億
先為達(dá)生物成立于2017年，總部位于中國(guó)杭州，是一家處于臨床階段的生物制藥公司。
先為達(dá)生物的研發(fā)管線以GLP-1為核心，主要覆蓋2型糖尿病、肥胖癥和非酒精性脂肪性肝炎等領(lǐng)域。公司核心產(chǎn)品是埃諾格魯肽（XW003），已在中國(guó)就超重/肥胖與2型糖尿病兩項(xiàng)適應(yīng)癥遞交生物制品上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)最早在2026年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
團(tuán)隊(duì)方面，先為達(dá)生物的創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO潘海擁有超過(guò)20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在美國(guó)安進(jìn)擔(dān)任近9年的首席科學(xué)家，后在中國(guó)凱因科技負(fù)責(zé)研發(fā)活動(dòng)。
先為達(dá)生物的首席科學(xué)吳心樂(lè)，擁有超過(guò)25年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾與潘海共同擔(dān)任過(guò)安進(jìn)的首席科學(xué)家，后在禮來(lái)中國(guó)和北京質(zhì)肽生物擔(dān)任首席科學(xué)家。
成立以來(lái)，先為達(dá)生物共完成7輪融資，累計(jì)融資額22億元。IPO前，公司估值為48.68億元。
先為達(dá)生物的股東陣容中不乏知名機(jī)構(gòu)。其中，騰訊投資合計(jì)持股12.83%；IDG 資本通過(guò) Winner Delight（7.29%）與 Kingdom Team（2.52%）合計(jì)持股 9.81%；美團(tuán)通過(guò)漢海信息持股9.6%。
減重效果優(yōu)于司美格魯肽Step 1
先為達(dá)生物的核心產(chǎn)品是埃諾格魯肽（XW003），是一款“全球首創(chuàng)的具有cAMP偏向性的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑”。
作為一種G蛋白偶聯(lián)受體，GLP-1受體在被激動(dòng)劑激活后，會(huì)啟動(dòng)多條下游信號(hào)通路。傳統(tǒng)的GLP-1激動(dòng)劑通常會(huì)同時(shí)激活cAMP信號(hào)通路（被認(rèn)為是產(chǎn)生降糖和減重等治療效果的主要通路）和β-arrestin信號(hào)通路（可能與受體脫敏、內(nèi)化及部分副作用有關(guān)）。 ?
根據(jù)招股書，埃諾格魯肽的核心作用機(jī)制是“偏向性”，能夠選擇性地激活cAMP信號(hào)通路，同時(shí)減少對(duì)β-arrestin的募集，從而降低受體內(nèi)吞及脫敏，以維持更持久的藥效。
根據(jù)先為達(dá)生物今年6月在柳葉刀子刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)布的文章數(shù)據(jù)，中國(guó)664名超重或肥胖成人在治療48周后，每周一次2.4 mg劑量組的受試者實(shí)現(xiàn)了15.4%的平均體重降幅，去除安慰劑效應(yīng)后實(shí)際減重幅度達(dá) 15.1%，92.8% 的受試者體重降幅≥5%(臨床有效標(biāo)準(zhǔn))。
這組數(shù)據(jù)要優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽Step 1臨床數(shù)據(jù)。STEP 1臨床數(shù)據(jù)顯示，受試者每周一次皮下注射2.4 mg司美格魯肽，在治療68周后，為非糖尿病的肥胖或超重成人帶來(lái)了14.9%的平均體重下降。
與司美格魯肽相比，埃諾格魯肽的減重效果更好，且時(shí)間更短，說(shuō)明其具有一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
國(guó)內(nèi)GLP-1已成紅海
近幾年，減重領(lǐng)域是全球醫(yī)藥公司布局的主要方向之一。2024年全球減重適應(yīng)癥藥物總額已達(dá)147億美元，高盛預(yù)估全球減重市場(chǎng)有望在2030年突破千億美元。
在減重這個(gè)賽道上，先為達(dá)生物不僅要跟諾和諾德的司美格魯肽以及禮來(lái)的替爾泊肽競(jìng)爭(zhēng)，更要與中國(guó)本土GLP-1產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，而國(guó)內(nèi)GLP-1已是一片紅海。
截至目前，國(guó)內(nèi)已有五款GLP-1類產(chǎn)品同時(shí)獲批減重和糖尿病適應(yīng)癥，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽、信達(dá)生物的瑪仕度肽、華東醫(yī)藥的利拉魯肽以及仁會(huì)生物的貝那魯肽。
有行業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2029年國(guó)內(nèi)可能會(huì)有多達(dá)16種新的GLP-1類減重藥物上市。
在不具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的情況下，先為達(dá)生物的藥效更顯重要。
此外，創(chuàng)新藥公司除了研發(fā)之外，籌集資金的能力也非常重要。
目前，先為達(dá)生物正在開(kāi)發(fā)埃諾格魯肽的口服劑型產(chǎn)品XW004，正處于二期臨床階段。
今年1月，先為達(dá)生物已與英國(guó)Verdiva Bio達(dá)成協(xié)議，授予XW004等產(chǎn)品在除大中華區(qū)及韓國(guó)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，近7000萬(wàn)美元首付款，潛在交易總額超24億美元。
這在一定程度上緩解了先為達(dá)生物的資金壓力。
財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)方面，由于尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，先為達(dá)生物還處于虧損階段。
2023年至2025年上半年，公司營(yíng)收分別為0元、0元、9107萬(wàn)元，分別虧損6.20億元、4.86億元、1.08億元，兩年半累計(jì)虧損超12億元。
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