DoNews4月16日消息，據(jù)大象新聞報(bào)道，有消費(fèi)者因使用了可復(fù)美的修復(fù)敷料后，臉部出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無(wú)改善。其中，有消費(fèi)者自費(fèi)將產(chǎn)品送至第三方檢測(cè)公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果顯示，在四次測(cè)試中均查出該產(chǎn)品含EGF（表皮生長(zhǎng)因子），還測(cè)出未備案成分“吐溫-80”活性劑。
同時(shí)，該媒體在3月購(gòu)買了多品牌面膜送至多家第三方檢測(cè)公司，當(dāng)中包括“可復(fù)美”“可麗金”“歐萊雅”“韓束”“SK-Ⅱ”“薇諾娜”“璦爾博士”等品牌，覆蓋“械字號(hào)”（醫(yī)療器械）敷料及“妝字號(hào)”（化妝品）面膜。檢測(cè)結(jié)果顯示，上述面膜中均檢測(cè)出不同程度的EGF成分。
4月15日，可復(fù)美在微博官方號(hào)“呼吁科學(xué)理性檢測(cè)”，并引用了中國(guó)香妝協(xié)會(huì)的觀點(diǎn)：“不能僅基于ELISA檢測(cè)方法做出EGF的相關(guān)判定?！?/p>
據(jù)行業(yè)人士介紹，EGF也稱表皮生長(zhǎng)因子，是一種廣泛存在于人體中的多肽物質(zhì)，能促進(jìn)人體細(xì)胞增殖與修復(fù)。其作用原理是通過(guò)激活EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體家族成員之一）受體，調(diào)控細(xì)胞信號(hào)通路，刺激表皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞增殖，加速傷口愈合和皮膚屏障修復(fù)。
“械字號(hào)”面膜其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇，藥監(jiān)局并未有明確規(guī)定不能添加EGF成分，但也不意味著可以隨意添加。藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械與藥品的管理十分嚴(yán)格，相關(guān)產(chǎn)品均需要在藥監(jiān)局備案注冊(cè)。若廠商在醫(yī)用敷料中使用EGF作為原料添加，必須要作出成分標(biāo)明。此外，國(guó)家禁止廠商在化妝品中添加EGF。
藥監(jiān)局明確指出，EGF在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，但由于分子量較大，在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其他潛在安全性問(wèn)題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。藥監(jiān)局還指出，在化妝品配方中添加或產(chǎn)品宣傳含有EGF的，屬于違法產(chǎn)品。
根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，不同的結(jié)構(gòu)特征、是否接觸人體、產(chǎn)生的影響等方面，醫(yī)療器械又被劃分為不同類別。以醫(yī)用敷料為例，其暫時(shí)或短期直接接觸人體未受損皮膚或耳鼻腔、食道、外耳道、直腸等人體自然腔道等，按第一類醫(yī)療器械管理；其暫時(shí)或短期接觸人體創(chuàng)傷/體內(nèi)組織、血循環(huán)系統(tǒng)/中樞神經(jīng)系統(tǒng)的，按第二類醫(yī)療器械管理；若是長(zhǎng)期接觸人體創(chuàng)傷、體內(nèi)組織、血循環(huán)系統(tǒng)/中樞神經(jīng)系統(tǒng)的醫(yī)用敷料，應(yīng)當(dāng)按第三類醫(yī)療器械管理。
面膜或醫(yī)用敷料是通過(guò)皮膚表面的滲透來(lái)吸收成分，由于皮膚的各項(xiàng)屏障功能限制，大部分成分都停留在皮膚表面或淺層，無(wú)法像注射那般將大量的有效成分直接輸送至真皮層或皮下組織等深層組織。
