DoNews10月21日消息，國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，宣布注銷80個藥品注冊證書。這意味著，相關(guān)藥品將在中國市場停止生產(chǎn)與銷售。此次注銷均為企業(yè)主動申請，并非因藥品存在安全問題而被吊銷。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的目錄，此次注銷的藥品中，超過55%來自外資藥企或中外合資公司，其余為本土公司產(chǎn)品。這份名單包含了抗過敏、呼吸系統(tǒng)、糖尿病、腫瘤治療等多個領(lǐng)域的藥物，其中不乏一些曾經(jīng)的市場知名產(chǎn)品。
近些年，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了深刻變化。在國家藥品集中采購、國家藥品談判等政策不斷推進(jìn)的過程中，本土公司快速崛起，跨國藥企在華的發(fā)展戰(zhàn)略面臨調(diào)整。這其中，一些知名進(jìn)口藥的命運(yùn)時(shí)常引發(fā)關(guān)注。
費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司（費(fèi)卡華瑞）注銷了其氯雷他定片（商品名：可米）的批文。氯雷他定是一種常用的抗過敏成分，其原研產(chǎn)品更為人熟知的名字是拜耳旗下的“開瑞坦”。
該藥（10mg規(guī)格）曾是第四批國家集采品種，目前國內(nèi)有超過35家企業(yè)生產(chǎn)，市場競爭充分，一家企業(yè)老批文的注銷對市場供應(yīng)影響微乎其微。
同樣，葛蘭素史克（GSK）的明星產(chǎn)品“萬托林”（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）也在此次注銷之列。作為經(jīng)典的支氣管擴(kuò)張劑，它是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用藥。
該藥同樣在第四批集采中被納入，并由多家本土企業(yè)中選。目前，國內(nèi)市場仍有梯瓦公司的進(jìn)口產(chǎn)品以及眾多本土企業(yè)的不同劑型可供選擇，保障了患者的用藥需求。
在即將開展的第十一批集采報(bào)量目錄中，勃林格殷格翰的二甲雙胍恩格列凈片(I)位列其中。然而，企業(yè)此次主動注銷了該產(chǎn)品的相關(guān)批文，等同于提前放棄了參與下一輪集采的資格。
這款復(fù)方降糖藥市場潛力巨大，2024年銷售規(guī)模超5億元，除原研外，已有包括齊魯制藥在內(nèi)的多家本土企業(yè)布局，競爭格局已然改變。
