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昆明龍津藥業(yè)成功研發(fā)比伐蘆定原料藥及其制劑的質(zhì)量檢測方法

天眼查App顯示,昆明龍津藥業(yè)股份有限公司近日宣布,其研發(fā)的“一種比伐蘆定原料藥及其制劑的質(zhì)量檢測方法”已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。該專利號為CN202210644843.X,授權(quán)日期為2024年12月31日。

該方法采用特定的緩沖液制備供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液,通過凝血酶抑制百分?jǐn)?shù)(%TI)的測定,獲得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程和待測品的回歸方程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算%TI=45%時的標(biāo)準(zhǔn)品的濃度,將該濃度代入待測品的回歸方程,計算得比伐蘆定的凝血酶抑制百分?jǐn)?shù)(%TI)。

該方法的研發(fā)團(tuán)隊由李勇、孫繼福、段銀、張睿懿、穆嬌和張偉組成。他們表示,該方法具有高專屬性、高準(zhǔn)確度和高檢測效率,適用于比伐蘆定原料藥及其制劑的質(zhì)量控制。

昆明龍津藥業(yè)股份有限公司位于云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪蘭茂路789號,是一家專注于藥品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。此次成功研發(fā)的質(zhì)量檢測方法,將進(jìn)一步提升公司在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域的技術(shù)水平。

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