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江蘇康緣藥業(yè)成功研發(fā)甲磺酸酯類基因毒雜質(zhì)檢測新方法

天眼查App顯示,江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司近日宣布,其研發(fā)團隊成功開發(fā)了一種甲磺酸酯類基因毒雜質(zhì)的檢測方法,并于2024年6月12日正式公開。該專利技術(shù)名為“一種甲磺酸酯類基因毒雜質(zhì)的檢測方法”,專利號為CN202410754445.2。

該方法的核心步驟包括將噻二唑烷衍生物溶解于溶劑中,制備供試品溶液,并通過氣相色譜-質(zhì)譜法進行檢測。研發(fā)團隊表示,該方法在檢測過程中表現(xiàn)出極高的專屬性與耐用性,即使在色譜條件發(fā)生小范圍變化時,仍能準(zhǔn)確檢出甲磺酸酯類基因毒雜質(zhì)。

該技術(shù)的成功研發(fā)不僅為藥品質(zhì)量控制提供了新的解決方案,也為相關(guān)領(lǐng)域的科研工作提供了重要參考。江蘇康緣藥業(yè)表示,未來將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新,推動醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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