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澤璟制藥（688266.SH）近日正式接收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)并簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，標(biāo)志著其新型腫瘤免疫治療藥物ZG005的臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。ZG005是一種重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，屬于創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類(lèi)為1類(lèi)。

據(jù)悉，ZG005在全球范圍內(nèi)是同靶點(diǎn)藥物中率先進(jìn)入臨床研究階段的少數(shù)藥物之一。截至目前，全球尚未有同類(lèi)機(jī)制藥物獲得批準(zhǔn)上市。此次臨床試驗(yàn)將重點(diǎn)研究ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合應(yīng)用于晚期實(shí)體瘤及復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的療效和安全性。

澤璟制藥表示，ZG005在治療多種實(shí)體瘤方面展現(xiàn)出了巨大的潛力，此次臨床試驗(yàn)的開(kāi)展將為腫瘤患者提供新的治療選擇，并進(jìn)一步推動(dòng)腫瘤免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展。